公司首次通过美国 FDA 现场检查-明升mansion88药业

公司首次通过美国 FDA 现场检查

宣布时间：2019.04.16 分享

11 月 5 日至 9 日，，，，美国食物药品监视治理局（简称“美国 FDA”）对公司举行了现场检查，，，，本次检查是美国 FDA 对公司 2140P 新药简略申请（简称“ANDA”）批准前的现场检查（简称“PAI”）。。。。。

12 月 25 日，，，，公司收到美国 FDA 通知和针对本次检查签发的现场检查报告（简称“EIR”），，，，通知公司凭证美国 21 CFR 规则划定 FDA 确认检查已竣事并提供公司本次现场检查报告。。。。。该通知说明公司的质量治理系统切合美国 FDA 的标准，，，，顺遂通过了这次美国 FDA 的批准前现场检查。。。。。

此次检查是公司生长史上一件具有里程碑意义的大事，，，，也是我们继续起劲、进一步周全提高质量治理水平的新起点，，，，我们将继续承继“明升mansion88药，，，，全心造“的质量理念，，，，起劲为患者提供品种更多、疗效更好、质量越发稳固可靠的产品。。。。。

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